以人才和技術為基礎
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創造最佳服務和價值

人才第一 追求一流 引領變革 提升品質 增創效益
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Based on talent and technology,create the best products and services

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上海燦明醫藥科技有限公司是一家專門從事臨床試驗數據管理和統計分析的公司。為藥廠、藥物研發企業及CRO公司提供專業數據處理服務。公司核心管理團隊來自知名外企、CRO公司,有超過十年數據管理和統計分析經驗。公司采用國際通用的CDISC標準,符合FDA的遞交要求,建立了一系列的標準流程,使數據從收集到分析的整個過程更標準、更合規。

燦明醫藥建立了一支高素質的隊伍,我們提供最優質的服務,以國際標準服務國內臨床研究,提高國內臨床試驗的質量、使國內的新藥研發企業享受到更高的質量和更低的價格。

業務范圍
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  • 臨床試驗數據管理

    臨床試驗數據管理

    為研發企業提供專業的數據管理服務。從數據庫的設計、數據收集、發送疑問、解決疑問,直致最終完成數據疑問的清理,提供符合要求的數據庫及規范的存檔文件。

  • 統計分析

    統計分析

    提供統計設計、中期分析、Meta薈萃分析、樣本量估算、SAP撰寫及數據統計分析等專業的服務。

  • 隨機化與盲法實施

    隨機化與盲法實施

    作為第三方,提供專業的隨機化和盲法的實施。確保整個流程符合GCP要求。

  • 數據規范和統計培訓

    數據規范和統計培訓

    公司建立了一系統的SOP,有一批超過十年臨床試驗經驗的數據管理和統計分析人員。根據行業規范和自身經驗,制定了系列標準培訓課程,供企業選擇,內容涵蓋政策法規、數據

我們的優勢
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OUR  ADVANTAGES

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  • 團隊•經驗

    團隊•經驗

    有一支高素質、超強的執行力、能打硬仗的團隊,團隊成員均經過嚴格的培訓。團隊核心成員從事臨床試驗數據管理和統計分析超過十年,有著豐富經驗。

  • 標準•規范

    標準•規范

    數據采用國際通用的CDISC標準,公司建立了一套完備的SOP體系,以及一系列的標準文檔,保證整個數據采集到分析的過程,符合最高標準,且過程規范、可靠。

  • 快捷•質量

    快捷•質量

    從數據收集到分析結果的輸出,建立了一套標準的報告系統,使整個過程周期大大縮短,并且監控整個過程的質量,風險警示,從而達到快捷、高效和高質量。

  • 價格•服務

    價格•服務

    提供國際標準的服務,本土化的價格。

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客服列表
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工作时间:

周一 至 周五 : 9:00-18:00

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